行业动态

关于公开征求ICH《E8:临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质:残留溶剂的指导原则》中文翻译稿意见的通知

2019-01-10

为推动ICH指导原则在中国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8:临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质:残留溶剂的指导原则》,现对中文翻译稿公开征求意见。

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国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)

2019-01-10

近年来,各有关部门认真贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)等规定,采取切实有效措施推进一致性评价工作;企业持续加大研发投入,积极开展评价。为进一步做好一致性评价工作,经国务院同意,现就有关事项公告如下:

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H7N9单克隆抗体或有望两月内面世

2013-04-19

4月15日,南方科技大学生物学系副教授贺建奎宣布,他们有望在两个月内完成高特异性、低副作用H7N9单克隆抗体的研制。

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新版基本药物目录扩容 独家品种公司迎来机会

2012-10-16

  行业运行数据显示“今年2月医药制造业利润增速达到近5年最低水平“这是春节放假、去库存以及2011年一季度未实施“限抗令”等多方面因素所致。3月之后行业的整体盈利能力逐月恢复“行业累计利润总额增速从2月的11.5%升至7月的17.8%。

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卫生部部长陈竺捐款设卫生政策奖

2012-10-16

“为了奖励对卫生政策研究、制订或实施等作出突出贡献的个人“我们设立了中华医学会卫生政策奖“用以推动我国医药卫生事业的发展与改革。”卫生部部长、中华医学会会长陈竺“近日在该奖项捐款仪式上表示“目前“医改进入深水区“难度越来越大“希望通过此次捐款设奖“激励更多有识之士在政策建立与创新方面共同努力。

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